PeriOLIMEL avec électrolytes /OLIMEL avec/sans électrolytes, émulsion d’infusion
C: PeriOLIMEL/OLIMEL avec électrolytes contient les principes actifs : Alanine, arginine, acide aspartique, acide glutamique, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine sous forme d’acétate de lysine, méthionine, phénylalanine, proline, sérine, thréonine, tryptophane, tyrosine, valine, glucose sous forme de glucose monohydraté, huile d’olive raffinée, huile de soja raffinée, acétate de sodium sous forme d’acétate de sodium trihydraté, glycérophosphate de sodium sous forme de glycérophosphate de sodium pentahydraté, chlorure de potassium, chlorure de magnésium sous forme de chlorure de magnésium hexahydraté et chlorure de calcium sous forme de chlorure de calcium dihydraté. PeriOLIMEL avec électrolytes Excipients : Lécithine d’œuf, glycérol, oléate de sodium corresp. à 3.40 mg/litre de sodium, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), acide acétique (pour l’ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH) et eau pour préparations injectables. OLIMEL 3,3%/4,4%/5,7% avec électrolytes Excipients : Lécithine d’œuf, glycérol, oléate de sodium corresp. à 4.53 mg/litre de sodium, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), acide acétique (pour l’ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH) et eau pour préparations injectables. OLIMEL 7,6% avec électrolytes Excipients : Lécithine d’œuf, glycérol, oléate de sodium corresp. à 3.93 mg/litre de sodium, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), acide acétique (pour l’ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH) et eau pour préparations injectables. OLIMEL sans électrolytes contient les principes actifs : Alanine, arginine, acide aspartique, acide glutamique, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine sous forme d’acétate de lysine, méthionine, phénylalanine, proline, sérine, thréonine, tryptophane, tyrosine, valine, glucose sous forme de glucose monohydraté, huile d’olive raffinée, huile de soja raffinée. Excipients : Lécithine d’œuf, glycérol, oléate de sodium corresp. à 4.53 mg/litre de sodium, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), acide acétique (pour l’ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
I: PeriOLIMEL/OLIMEL est indiqué pour la nutrition parentérale des adultes et des enfants à partir de l’âge de 2 ans, lorsqu’une alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
P: La posologie est fonction de la situation métabolique, des besoins énergétiques et de l’état clinique ainsi que de l’âge et du poids du patient. On tiendra compte également d’un éventuel apport énergétique ou protéique supplémentaire par voie orale ou entérale. La taille de la poche doit être choisie en conséquence.
CI: Chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les enfants âgés de moins de 2 ans; hypersensibilité aux protéines d’œufs, de soja ou d’arachide ou à l’une des substances actives ou excipients; troubles congénitaux du métabolisme des acides aminés; hyperlipidémie sévère ou troubles graves du métabolisme lipidique caractérisés par une hypertriglycéridémie; hyperglycémie sévère; PeriOLIMEL/OLIMEL avec électrolytes ne doit pas être utilisé en présence de concentrations sériques pathologiquement élevées de potassium, de magnésium, de calcium et/ou de phosphate.
MG: Si des signes ou des symptômes d’une réaction allergique se manifestent (par exemple fièvre, frissons, céphalées, éruption cutanée ou dyspnée), la perfusion doit être immédiatement arrêtée. Des solutions contenant du glucose doivent être seulement avec précaution administrées aux patients présentant une allergie connue contre maïs ou aux produits à base de maïs. Des précipités vasculaires pulmonaires provoquant des embolies pulmonaires et une insuffisance respiratoire ont été observés chez les patients nourris par la voie parentérale. Quelques cas ont connu une évolution fatale. Les troubles graves suivants doivent être corrigés avant le début de la nutrition parentérale : troubles sévères de l’équilibre hydro-électrolytique, acido-basique ou métabolique (par exemple acidose métabolique) ; hypervolémie sévère avec insuffisance rénale, ne répondant pas aux diurétiques ou lorsqu’une dialyse est exclue; restriction fonctionnelle pulmonaire ou cardiaque (par exemple insuffisance cardiaque ou œdème pulmonaire sévère). Une surveillance clinique soigneuse est nécessaire au début de toute perfusion intraveineuse. La fréquence de complications septiques peut être réduite en étant particulièrement attentif à l’utilisation d’une technique aseptique lors du positionnement et de l’entretien du cathéter, ainsi que lors de la préparation de la formule nutritionnelle. L’équilibre hydroélectrolytique, l’osmolarité sérique, les triglycérides sériques, l’équilibre acido-basique, la glycémie, les examens de la fonction hépatique et rénale, la coagulation et la numération sanguine incluant les plaquettes, doivent être contrôlées pendant toute la durée du traitement.
EI: Baisse de l'appétit, hypertriglycéridémie, tachycardie, hypertension, douleur abdominale, diarrhée, nausées, extravasation au site de perfusion, fièvre, frissons, vomissements, éruption cutanée, thrombozytopénie, hépatomégalie, ictère, cholestase, hypersensibilité, précipitations vasculaires pulmonaires, bilirubine sanguine augmentée, enzymes hépatiques augmentés, azotémie, syndrome de surcharge lipidique.
IA: Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. PeriOLIMEL/OLIMEL ne dois pas être administré avant, pendant ou après une perfusion de sang en utilisant le même équipement en raison du risque de pseudo-agglutination. Étant donné la teneur en potassium de PeriOLIMEL/OLIMEL avec électrolytes, la prudence est de rigueur lors d’un traitement simultané par des diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène), des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), des antagonistes de récepteur de l’angiotensine II, les immunosuppresseurs tacrolimus ou ciclosporine par suite du risque élevé d’hyperkaliémie.
PR: PeriOLIMEL 2,5% E: 4 x 1,5 l et 4 x 2,0 l (B); OLIMEL 3,3% E: 4 x 1,5 l (B) (actuellement non commercialisé); OLIMEL 4,4% E: 4 x 1,5 l et OLIMEL 4,4%: 6x 1,0 l (B) (actuellement non commercialisés); OLIMEL 5,7% E: 6 x 1,0 l; 4 x 1,5 l et 4 x 2,0 l et OLIMEL 5,7%: 6 x 1,0 l et 4 x 1,5 l (B); OLIMEL 7,6% E: 10 x 650 ml, 6 x 1,0 l, 4 x 1,5 l et 4 x 2,0 l (B). Catégorie de remise B. Mise à jour de l’information : Décembre 2021. Pour de plus amples informations, veuillez consulter l'information professionnelle (www.swissmedicinfo.ch) ou Baxter SA, 8152 Opfikon (www.baxter.ch).