Numeta
La première et l’unique solution de nutrition parentérale (NP) en poche avec AMM à trois compartiments sous licence spécialement conçue pour les patients pédiatriques.
Lorsque la nutrition orale ou entérale s’avère impossible, insuffisante ou contre-indiquée, Numeta fournit aux patients prématurés/nouveau-nés et pédiatriques un soutien nutritionnel spécialement formulé pouvant aider à réduire les déficits de croissance postnatale et à améliorer la croissance à long terme.1-4 Les poches de NP Numeta sont les premières et les seules solutions en poche avec AMM à trois compartiments (3CB) pour les nouveau-nés prématurés (NumetaNeo), les nourrissons nés à terme et les enfants jusqu’à 2 ans (NumetaPed G16%E) ainsi que les enfants de plus de 2 ans jusqu’à l’adolescence (NumetaPed G19%E).1-3 Elles sont conçues pour donner la flexibilité d’administrer une NP avec ou sans lipides et la possibilité d’ajouter des micronutriments, des compléments et des médicaments au besoin.1-3 Numeta peut aider à réduire le risque d’erreurs de préparation, d’infections liées au cathéter veineux et d’erreurs de médicaments qui sont observées avec la NP composée.4-5
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La nutrition parentérale est un traitement compliqué, mais essentiel, pour de nombreux nourrissons prématurés et patients pédiatriques
Une mauvaise nutrition chez les nourrissons prématurés et les enfants atteints de maladie générant une forte agression est associée à une mortalité plus élevée et peut être préjudiciable à la croissance à long terme.6, 7 Pour les patients qui ne peuvent pas recevoir une nutrition adéquate par voie orale ou entérale, la NP peut sauver la vie.7 En raison de sa complexité, la NP est classée comme un médicament de « niveau d’alerte élevé » avec un risque accru de causer des dommages importants au patient s’il est administré de manière incorrecte.8
Les recommandations internationales actuelles préconisent l’utilisation de solutions de NP standardisées chez la majorité des patients pédiatriques et nouveau-nés nécessitant un traitement par NP.9 Les solutions de NP standardisées aident à aligner les apports nutritionnels sur recommandations, contribuent à une meilleure prise de poids et à éviter les déficits nutritionnels.9 La production commerciale de poches de NP standard peut assurer un meilleur contrôle pharmaceutique et de meilleures conditions de fabrication aseptique que la pharmacie hospitalière en général.9 Lors d’une étude observationnelle visant à évaluer la précision de la composition des mélanges IV, la production de NP en poche avec AMM a atteint un taux d’erreur < 1 %.10
Taux d’erreur par type de produit composé10
Traitement nutritionnel innovant qui répond aux besoins de vos patients néonatals et pédiatriques
Soutien
Respecte les recommandations ESPGHAN/ESPEN/ESPR/CSPEN et soutient la croissance et le développement des patients prématurés/nouveau-nés et pédiatriques.9
Sûr
Composition industrielle qui réduit le risque d’erreurs de médicaments et d’infections associées à la préparation personnalisée.9
Prêt à l'administration
Disponible pour un soutien nutritionnel immédiat, suffisamment stable pour être stocké à
la température ambiante pendant 18 mois (Numeta G13/G16) et 24 mois (Numeta G19).1-3
Numeta contribue à une meilleure croissance12
Une étude rétrospective a révélé que l’administration de Numeta G13 était associée à une amélioration des apports nutritionnels et de la croissance postnatale chez les nourrissons de très faible poids à la naissance (very low-birthweight, VLBW).12 L’utilisation de Numeta G13 en tant que régime de NP concentré pour les nourrissons VLBW a montré une amélioration du gain de poids et de taille au cours des premières semaines de vie avec une différence persistante à 36 semaines d’âge post-menstruel par rapport aux nourrissons ayant reçu de la NP préparé en pharmacie.12 Une étude distincte chez les nourrissons de VLBW a prouvé que Numeta G13 était à un meilleur apport en protéines et à une probabilité plus élevée d’atteindre les cibles protéiques, et ce plus rapidement.13
Changements dans les scores d’écart type (ET) de poids des jours postnatals 1 à 28 chez les nourrissons ayant reçu la version originale (bleu foncé) ou la version concentrée
de la nutrition parentérale (bleu clair), par rapport au poids à la naissance comme ligne de base (groupe sous NP originale : n = 71 à 74 à différents moments en raison de décès du nourrisson ;
groupe sous NP en version concentrée : n = 44). Les valeurs sont exprimées sous forme d’intervalles de confiance à 95 % pour la moyenne de variation.
* Valeur P < 0,01
* Valeur P < 0,00112
Numeta peut contribuer à réduire les couts hospitaliers et l'utilisation des ressources
Selon une analyse des coûts et effets médicaux, l’utilisation accrue de poches avec AMM 3CB est associée à une diminution des événements indésirables et à une réduction de la main-d’œuvre hospitalière, ce qui peut permettre des économies substantielles de ressources et de coûts à l’établissement.5 Ces ressources peuvent être utilisées pour optimiser les soins hospitaliers dans d’autres domaines. Dans sept pays, il y a eu en moyenne 2,9 % d’économies sur les budgets des hôpitaux.5
Numeta fournit une composition unique pour une nutrition optimale
Numeta G13
Le Numeta G13 est indiqué pour la nutrition parentérale chez les nouveau-nés prématurés lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.1
Numeta G16
Le Numeta G16 est indiqué pour la nutrition parentérale chez les nouveau-nés et les enfants jusqu’à 2 ans lorsque la nutrition orale ou entérale s’avère impossible, insuffisante ou contre-indiquée.2
Numeta G19
Le Numeta G19 est indiqué pour la nutrition parentérale chez les enfants de plus de 2 ans et les adolescents de 16 à 18 ans lorsque la nutrition orale ou entérale s’avère impossible, insuffisante ou contre-indiquée.3
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Produits apparentés
NUMETA Neo, nouvelle Formulation, Emulsion pour perfusion.
C : Principes actifs: alanine, arginine, acide aspartique, cystéine, acide glutamique, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine, méthionine, ornithine, phénylalanine, proline, sérine, taurine, thréonine, tryptophane, tyrosine, valine, acétate de potassium, chlorure de calcium, acétate de magnésium, glycérophosphate de sodium, glucose, huile d’olive, huile de soja. Excipients: acide L-malique, acide chlorhydrique, lécithine d’œuf pour préparations injectables, glycérol, oléate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
I : Numeta Neo est indiqué pour la nutrition parentérale chez les nouveau-nés/prématurés lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
P : La posologie dépend de la dépense énergétique, du poids, de l'âge, de l'état clinique du patient, et de sa capacité à métaboliser les constituants de Numeta Neo, ainsi que du supplément d'énergie ou de protéines administré par voie orale/entérale. Le contenu de la poche peut donc être perfusé avec ou sans lipides. La dose journalière maximale doit être respectée dans tous les cas. Lorsque l’utilisation chez les prématurés et les nouveau-nés protéger de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration.
CI : Hypersensibilité aux composants de la poche, anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés, concentrations plasmatiques élevées et pathologiques de sodium, potassium, magnésium, calcium et/ou phosphore, l'administration simultanée de ceftriaxone hyperglycémie grave, ou troubles graves du métabolisme lipidique (hypertriglycéridémie).
MG : Si des signes d'une réaction allergique se manifestent (tels que p.ex. fièvre, sueurs, frissons, céphalées, éruption cutanée ou dyspnée), la perfusion doit être immédiatement arrêtée. Administrer des solutions contenant du glucose seulement avec précaution aux patients présentant une allergie connue contre maïs ou aux produits à base de maïs. Des précipitations vasculaires pulmonaires qui provoquent des embolies pulmonaires et une insuffisance respiratoire ont été observées chez les patients nourris par la voie parentérale. Quelques cas ont connu une évolution fatale. Une surveillance attentive est nécessaire tout au long du traitement, s’il y a un symptôme inhabituel, la perfusion doit être immédiatement arrêté. En néonatologie, une hyperammoniémie est particulièrement importante en raison d’une éventuelle immaturité du cycle de l’urée. Le syndrome de surcharge graisseuse a été rapporté avec d’autres préparations pour la nutrition parentérale. Lors de l’administration simultanée avec des médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium surveiller le niveau de potassium et d’autres électrolytes. A utiliser seulement avec prudence chez les patients souffrant de troubles graves de la coagulation, d'œdème pulmonaire, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale. Les troubles graves de l’équilibre hydroélectrolytique, les surcharges importantes de liquides et les troubles métaboliques sévères doivent être corrigés avant le début de la perfusion. En cas de suspicion de troubles du métabolisme lipidique, il est recommandé de mesurer la concentration sérique des triglycérides. L'hémogramme et les facteurs de coagulation doivent absolument être surveillés attentivement. Si des additifs sont utilisés, il faut déterminer l’osmolarité du mélange avant son administration dans une veine périphérique pour éviter d’irriter la veine ou de causer de lésions tissulaires dans le cas d’une extravasation de la solution. Lorsque l’utilisation chez les prématurés et les nouveau-nés, protéger de la lumière ambiante jusqu’à la fin de l’administration.
EI : Hypophosphatémie, hyperglycémie, hypercalcémie, hypertriglycéridémie, hyponatrémie, hyperlipidémie, cholestase, syndrome de surcharge graisseuse, des précipités dans les vaisseaux pulmonaires.
IA : Il ne doit pas être administré simultanément avec du sang par la même tubulure de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination. En raison du risque de formation de précipités, il ne doit pas être mélangé avec de l'ampicilline, de la fosphénytoïne ou du furosémide ou administré par le même dispositif de perfusion. L'administration simultanée de ceftriaxone et des solutions pour perfusion contenant du calcium est contre-indiquée. En raison de la teneur en potassium, il convient d'être particulièrement attentif aux patients simultanément traités avec un diurétique d'épargne potassique ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II, ou des agents immunosuppresseurs tacrolimus et la cyclosporine en raison du risque d'hyperkaliémie.
PR : Numeta Neo: 10 x 300 ml. Catégorie de remise B. Mise à jour de l’information : Août 2020. Pour de plus amples informations, veuillez consulter l'information professionnelle (www.swissmedicinfo.ch) ou Baxter SA, 8152 Opfikon (www.baxter.ch).
NUMETA Ped, Emulsion pour perfusion.
C : Numeta Ped G16% E et G19% E (Principes actifs) : alanine, arginine, acide aspartique, cystéine, acide glutamique, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine, méthionine, ornithine, phénylalanine, proline, sérine, taurine, thréonine, tryptophane, tyrosine, valine, chlorure de sodium, acétate de potassium, chlorure de calcium, acétate de magnésium, glycérophosphate de sodium, glucose, huile d’olive, huile de soja. (Excipients) : Acide L-malique, acide chlorhydrique, lécithine d’œuf purifiée, glycérol, oléate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injecstable.
I : Numeta Ped G16%E est indiqué pour la nutrition parentérale chez les nouveau-nés à terme et les enfants de moins de 2 ans lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. Numeta Ped G19%E est indiqué pour la nutrition parentérale chez les enfants de plus de 2 ans et les adolescents (16 à 18 ans) lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
P : La posologie dépend de la dépense énergétique, du poids, de l'âge, de l'état clinique du patient, et de sa capacité à métaboliser les constituants de Numeta Ped, ainsi que du supplément d'énergie ou de protéines administré par voie orale/entérale. La composition totale en électrolytes et en macronutriments varie selon le nombre de compartiments ouverts. Lorsque l’utilisation chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans protéger Numeta Ped G16%E de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration.
CI : Hypersensibilité aux composants de la poche, anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés, concentrations plasmatiques élevées et pathologiques de sodium, potassium, magnésium, calcium et/ou phosphore, l'administration simultanée de ceftriaxone hyperglycémie grave, ou troubles graves du métabolisme lipidique (hypertriglycéridémie).
MG : Si des signes d'une réaction allergique se manifestent (tels que p.ex. fièvre, sueurs, frissons, céphalées, éruption cutanée ou dyspnée), la perfusion doit être immédiatement arrêtée. Administrer des solutions contenant du glucose seulement avec précaution aux patients présentant une allergie connue contre maïs ou aux produits à base de maïs. Des précipitations vasculaires pulmonaires qui provoquent des embolies pulmonaires et une insuffisance respiratoire ont été observées chez les patients nourris par la voie parentérale. Quelques cas ont connu une évolution fatale. Une surveillance attentive est nécessaire tout au long du traitement, s’il y a un symptôme inhabituel, la perfusion doit être immédiatement arrêté. Le syndrome de surcharge graisseuse a été rapporté avec d’autres préparations pour la nutrition parentérale. Lors de l’administration simultanée avec des médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium surveiller le niveau de potassium et d’autres électrolytes. A utiliser seulement avec prudence chez les patients souffrant de troubles graves de la coagulation, d'œdème pulmonaire, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale. Les troubles graves de l’équilibre hydroélectrolytique, les surcharges importantes de liquides et les troubles métaboliques sévères doivent être corrigés avant le début de la perfusion. En cas de suspicion de troubles du métabolisme lipidique, il est recommandé de mesurer la concentration sérique des triglycérides. L'hémogramme et les facteurs de coagulation doivent absolument être surveillés attentivement. Il est recommandé de contrôler le taux de magnésium chez Numeta Ped G16%E pour la possibilité d’une hypermagnésémie. Si des additifs sont utilisés, il faut déterminer l’osmolarité du mélange avant son administration dans une veine périphérique pour éviter d’irriter la veine ou de causer de lésions tissulaires dans le cas d’une extravasation de la solution. Lorsque l’utilisation chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans protéger Numeta Ped G16%E de la lumière ambiante jusqu’à la fin de l’administration.
EI : Hypophosphatémie, hyperglycémie, hypercalcémie, hypertriglycéridémie, hyponatrémie, hyperlipidémie, cholestase, syndrome de surcharge graisseuse, des précipités dans les vaisseaux pulmonaires.
IA : Il ne doit pas être administré simultanément avec du sang par la même tubulure de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination. En raison du risque de formation de précipités, il ne doit pas être mélangé avec de l'ampicilline, de la fosphénytoïne ou du furosémide ou administré par le même dispositif de perfusion. L'administration simultanée de ceftriaxone et des solutions pour perfusion contenant du calcium est contre-indiquée. En raison de la teneur en potassium, il convient d'être particulièrement attentif aux patients simultanément traités avec un diurétique d'épargne potassique ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II, ou des agents immunosuppresseurs tacrolimus et la cyclosporine en raison du risque d'hyperkaliémie.
PR : Numeta Ped G16%E : 6x 500 ml; Numeta Ped G19%E : 6x 1000 ml. Catégorie de remise B. Mise à jour de l`information : Août 2020. Pour de plus amples informations, veuillez consulter l'information professionnelle (www.swissmedicinfo.ch) ou Baxter SA, 8152 Opfikon (www.baxter.ch)