Cernévit, Préparation pour injection
C: 1 flacon-ampoule de 750 mg sous forme lyophilisée contient les principes actives: vitamine A (rétinol) 3500 U.I.; vitamine D3 (cholécalciférol) 220 U.I.; vitamine E (α-tocophérol) 11,20 U.I.; vitamine C (acide ascorbique) 125 mg; vitamine B1 (thiamine) 3,51 mg; vitamine B2 (riboflavine) 4,14 mg; vitamine B6 (pyridoxine) 4,53 mg; vitamine B12 (cyanocobalamine) 0,006 mg; vitamine B9 (acide folique) 0,414 mg; vitamine B5 (acide pantothénique) 17,25 mg; vitamine B8 (biotine) 0,069 mg; vitamine PP (nicotinamide) 46 mg;
I: Alimentation orale difficile, impossible, refusée, insuffisante, contre-indiquée ou partiellement réduite. Cernévit peut être également administré en tant que source supplémentaire de vitamines lors d’une alimentation partiellement réduite.
P : Posologie usuelle : Adultes et enfants de plus de 11 ans: 1 flacon-ampoule par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire. Cernévit doit être administré en perfusion lente (sur 1-2 heures au minimum). ISP : Patients âgés, ou ayant une insuffsance hépatique, ou une insuffisance rénale chronique et aigue. Dans des situations nécessitant des apports nutritionnels plus importants (brûlures graves, etc.), Cernévit peut aussi être administré à des doses deux à trois fois plus élevées. L’état clinique et les taux de vitamines du patient doivent être surveillés pour s’assurer de taux de vitamines adéquats.
CI : Ne pas administrer simultanément avec d’autres médicaments contenant de la vitamine A ou D. Diathèse allergique marquée, hyperparathyroïdie. Hypersensibilité à l’un des composants ou aux protéines de soja. Hypervitaminose reliée à toute vitamine contenue dans Cernévit. Ne pas administrer aux nourrissons de moins d’un an, car l’on ne dispose encore d’aucune information chez ces patients.
MG : Cernévit ne contient pas la vitamine K. La sécurité et l’effcacité de Cernévit n’ont pas été testées chez les enfants de moins de 11 ans. Cernévit contient de la lécithine de soja et doit être utilisé avec prudence en raison d'une éventuelle réaction croisée chez les patients présentant une allergie à l'arachide. La biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire. Lorsque l’on interprète les résultats d’analyse de laboratoire il convient d’en tenir compte.
EI : Très fréquents (lors d’une administration quotidienne sur 3 mois): augmentation de la protéine liant le rétinol, augmentation de la vitamine A, très fréquents : acides biliaires augmentés, ALAT augmenté, fréquents : douleurs au niveau du site d‘injection/d’infusion, aminotransférases augmentés, PAL dans le sang augmenté, augmentation de la glutamate-déshydrogénase, occassionels: vomissements, nausées. Autres EI : Réaction d’hypersensibilité systémique, modification du goût, tachycardie, tachypnée, diarrhée, prurit, GGT augmenté, réactions au site d’administration.
IA : Utilisation prudente d’administration concomitante d’anticonvulsivants contenant du phénobarbital, de la phénytoïne, fosphénitoine ou de la primidone. Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire (par ex. Aspirine) : la vitamine E peut contribuer à l’inhibition de la fonction plaquettaire. Aspirine (fortes doses): peut abaisser les taux d’acide folique par augmentation de l’excrétion urinaire. Certains antiépileptiques (par ex. phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, valproate) : peuvent entraîner un déficit en acide folique, en pyridoxine et en vitamine D.
PR: 1 emballage contient 10 flacon-ampoules contenant 750 mg de lyophilisat. Catégorie de remise B. Mise à jour de l’information: Septembre 2019. Pour de plus amples informations, veuillez consulter l’information professionnelle (www.swissmedicinfo.ch) ou Baxter SA, 8152 Opfikon (www.baxter.ch).